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在制藥、食品等眾多行業(yè)中,濕法混合制粒機是實現(xiàn)物料均勻混合與制粒的重要設(shè)備。為確保其正常運行和產(chǎn)品質(zhì)量,遵循嚴格的操作規(guī)程至關(guān)重要。開機前準備是首要步驟。操作人員需檢查設(shè)備的各部件連接是否牢固,各傳動部位是否靈活,有無松動或異響。同時,查看...
一次性使用技術(shù)應用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優(yōu)勢,在質(zhì)量可控的前提下,一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應用于液體儲存、液體轉(zhuǎn)移、無菌過濾、超濾和透析換液,以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來,隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發(fā)展,相關(guān)技術(shù)迅速升級,一次性使用技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術(shù)幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布,本次版本升級,增加了一次性使用部件和組件的要求,分為三個章節(jié),分別...
如今,信息化建設(shè)正在逐步進入數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)拓展應用以及應用系統(tǒng)升級提高階段,在本階段對信息系統(tǒng)的運行維護方式、管理方式、運維人員技術(shù)服務水平等提出了更高的要求。迦南科技作為能為客戶提供專業(yè)的一站式設(shè)備設(shè)施運維全周期服務的供應商,在設(shè)備維護保養(yǎng)、車間改造、機械改造、節(jié)能改造、配件定制、共用工程改造及維護等已有成熟的運作模式,尤其是設(shè)備電氣/軟件升級更是有獨到的設(shè)計經(jīng)驗。案例:福建某制藥企業(yè)進口設(shè)備軟件控制系統(tǒng)改造升級一該客戶面臨問題1.在國家集采大環(huán)境下,客戶的藥品生產(chǎn)任務重,...
隨著我國工業(yè)化進程進一步加速,新版GMP法規(guī)出臺,對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作出了指導性的規(guī)定,強調(diào)建立文件化的設(shè)備管理系統(tǒng),進一步強化了設(shè)備“受控”。設(shè)備管理系統(tǒng)如何解決管理難點人工巡檢易出差錯?設(shè)備點巡檢管理可實現(xiàn)設(shè)備掃碼自動檢索信息;?現(xiàn)場拍照定位清晰,身份識別責任到人。紙質(zhì)審批流程繁雜?通過設(shè)備臺賬管理功能實現(xiàn)業(yè)務流程線上操作,排除溝通障礙;?設(shè)備數(shù)據(jù)電子化記錄、存儲和應用,減少紙張使用。非計劃性停機損失重?設(shè)備維保管理功能提供預防性維護,掌握設(shè)備狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備...
過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設(shè)備,廣泛應用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產(chǎn)工程中.迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設(shè)備,密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全,極大降低了工人勞動力。溶媒結(jié)晶工藝是原料藥生產(chǎn)的一種常用生產(chǎn)工藝,常見的生產(chǎn)過程為:原輔料投料—溶解—過濾—結(jié)晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個生產(chǎn)過程中用,如沿用老工藝流程:人工投料—溶解罐溶解結(jié)晶罐結(jié)晶—晶體過濾器...
高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設(shè)備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑,以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復雜的工藝,需要注意以下幾個問題:首先,安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前,必須戴上相關(guān)的個人防護裝備,如手套、護目鏡和口罩等,確保自身安全。在操作過程中,避免將手指或其他物體靠近運動部件,以免發(fā)生意外傷害。其次,需要注意設(shè)備的正確操作和維護。在使用設(shè)備之前,應詳細了解設(shè)備的使用手冊,并按照指導進行正確的操作步驟。定期進行...